Обязанности:
- Выполнение работ по проведению валидации/квалификации, ревалидации/реквалификации.
- Соблюдение сроков плана-графика валидации/квалификации;
- Разработка и актуализация нормативной документации предприятия непосредственно относящийся к проведению процессов валидации/квалификации;
- Ведение реестров документации, компьютеризированных систем, валидационного оборудования.
- Разработка и согласование с другими подразделениями предприятия протоколов валидации/квалификации;
- Статистическая обработка полученных результатов, сбор необходимой документации о проведенных работах, и составление отчетов о проведенной влидации/квалификации;
- Оценка необходимости проведения повторной валидации/квалификации и организация ее проведения;
- Участие в процессе запуска новых препаратов, пуско-наладочных работ нового оборудования;
- Обучение порядку выполнения валидационных работ и методикам проведения испытаний членов валидационной рабочей группы;
- Расследование отклонений, выявленных в ходе проведения валидации/квалификации. Оценка изменений, внедряемых на предприятии;
- Участие в процессе анализа рисков по процессам и критичным объектам;
- Реализация мероприятий по планам CAPA отдела валидации;
- Поиск и привлечение организаций для проведения валидационных/квалификационных работ.
Требования:
- Высшее образование в области естественных наук / Высшее инженерно-техническое образование;
- Русский язык – не ниже Native, Английский – не ниже A2;
- Владение MS Word и MS Excel на уровне продвинутого пользователя, (владение AutoCAD и VBA, Python будет преимуществом);
- Умение читать проектную, конструкторскую и нормативно-техническую документацию (опыт работы с ISO 14644 будет преимуществом).
Опыт:
- Опыт работы на производственном предприятии в инженерной должности не менее 1 года;
- Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием.
- Знание Азербайджанского и Русского языка
Компетенции/Качества:
Ответственность, коммуникабельность, исполнительность, умение планировать деятельность и достигать поставленные цели, умение строить взаимоотношения в коллективе.
Просьба высылать своё резюме на электронный адрес cv@r-pharm.com с указанием в строке тема, названия вакансии “Специалист отдела валидации”.
Oxşar vakansiya siyahısı:
Mexanik
Embawood MMC Mexanik vəzifəsi üzrə vakansiya elan edir. ...
800 — 1000 ₼
Keyfiyyətə nəzarət və qida təhlükəsizliyi üzrə mütəxəssis“Azprotein Foods Group” MMC “Keyfiyyətə nəzarət və qida təhlükəsizliyi üzrə mütəxəssis” vəzifəsi üzrə vakansiya elan edir. ...